En respuesta a la creciente necesidad de diagnóstico y control del brote de mpox, la Organización Mundial de la Salud (OMS), añadió dos pruebas de diagnóstico in vitro en su lista de uso en emergencias. Estas pruebas, desarrolladas por las empresas Cepheid y Roche Molecular Systems, permiten una detección rápida y confiable del virus, ayudando a los sistemas de salud a confirmar casos y a actuar con mayor precisión para controlar la propagación de la enfermedad.
El Xpert Mpox, una prueba de PCR en tiempo real producida por Cepheid, se puede utilizar con sistemas GeneXpert, ampliamente desplegados en varios centros de salud, lo que facilita la descentralización de la prueba. Este método, que ofrece resultados en menos de 40 minutos, permite detectar el clado II del virus de mpox y funciona de manera completamente automatizada al colocar el cartucho en el sistema, lo que simplifica la realización de las pruebas en puntos cercanos a la atención al paciente.
La cobas MPXV, una prueba PCR en tiempo real de Roche Molecular Systems, se emplea en los sistemas cobas 6800/8800 y puede detectar ambos clados del virus, proporcionando resultados en menos de dos horas. Al tener capacidad para procesar varias muestras simultáneamente, esta prueba resulta ideal para laboratorios clínicos con alto volumen de pacientes, ayudando a reducir la presión sobre el sistema de salud en momentos críticos.
La OMS ha subrayado la importancia de estos avances para combatir la enfermedad en países de ingresos medianos y bajos, donde la infraestructura y recursos para la realización de pruebas son limitados. En lo que va de 2024, 19 países africanos han reportado más de 40,000 casos sospechosos de mpox, la mayoría de los cuales no han podido confirmarse por falta de acceso a diagnósticos.
La situación es especialmente preocupante en países como la República Democrática del Congo, donde solo entre el 40% y el 50% de los casos sospechosos pueden ser verificados debido a la falta de recursos y de infraestructura de pruebas adecuada.
La OMS, en colaboración con otros socios, está trabajando activamente para descentralizar y ampliar el acceso a pruebas de diagnóstico en estos lugares, incluyendo el apoyo a las autoridades locales para optimizar los procesos de regulación y registro.
El Dr. Rogerio Gaspar, Director de Reglamentación y Precalificación de la OMS, señaló: “Garantizar el acceso mundial a unas pruebas de diagnóstico que cumplan con las normas de calidad, seguridad y desempeño de la OMS es fundamental en entornos afectados por brotes de mpox. Este acceso rápido permite no solo un diagnóstico y tratamiento oportunos, sino que también es esencial para contener eficazmente la propagación del virus.
”Desde que el 14 de agosto de 2024 la OMS declaró la mpox como una emergencia de salud pública de importancia internacional (ESPII), la organización ha lanzado varios llamados a los fabricantes de productos de diagnóstico para que presenten expresiones de interés para incluir sus pruebas en la lista de uso en emergencias.
Actualmente, la OMS recibió más de 60 expresiones de interés para diferentes pruebas de diagnóstico de mpox, de las cuales siete han avanzado a solicitudes formales de inclusión en la lista de emergencia, y otros productos están en proceso de evaluación.
La inclusión en esta lista permite que productos esenciales, como vacunas y pruebas de diagnóstico, lleguen más rápido a los mercados, brindando herramientas vitales para combatir la emergencia sanitaria.
Con estas iniciativas, la OMS pretende no solo aumentar el acceso a pruebas diagnósticas en situaciones de emergencia, sino también facilitar la adquisición internacional, regional y nacional de estos productos. Los fabricantes incluidos en la lista se comprometen a generar información adicional para cumplir con los requisitos de precalificación, un paso que garantizará su uso en emergencias y en situaciones normales a nivel global.
, añadió dos pruebas de diagnóstico in vitro en su lista de uso en emergencias.){kind=link}